Dispositif et système de test de torsion multi-axes

Le système de test de torsion multi-axes est une solution d’essai avancée conçue pour évaluer la sécurité mécanique, la durabilité et la fiabilité fonctionnelle des éléments de connexion utilisés dans le secteur médical. Il est principalement employé pour les canules, seringues, cathéters et connecteurs, dont les performances dépendent directement des forces de torsion, des opérations de vissage et de dévissage ainsi que des charges axiales appliquées en conditions réelles d’utilisation. Grâce à sa capacité à reproduire ces sollicitations mécaniques, le système fournit des résultats précis et reproductibles, essentiels pour le contrôle qualité et les études de développement produit.

Objectif principal de l’appareil

L’objectif principal de l’appareil est de déterminer la résistance au couple et à la séparation des composants de connexion médicaux. Il permet de vérifier la résistance au desserrage, à la séparation, aux fuites et aux défaillances mécaniques, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à la fiabilité des dispositifs médicaux.

Qu’est-ce qu’un test de torsion ?

Le test de torsion est une méthode d’essai mécanique qui mesure la résistance d’un échantillon lorsqu’il est soumis à des forces de rotation lors des phases de serrage et de desserrage. Dans les applications médicales, ce test permet d’évaluer la capacité des connexions à rester solidaires sous des couples définis.

Importance et objectif du test

La résistance à la torsion est un critère essentiel dans les dispositifs médicaux, où la sécurité des connexions est directement liée à la prévention des fuites et des déconnexions involontaires. Ces essais permettent d’identifier les faiblesses potentielles avant la mise sur le marché des produits et de garantir leur conformité aux exigences réglementaires.

Principe scientifique du test

Le test repose sur la relation entre le couple appliqué et la déformation angulaire de l’échantillon. Les données obtenues mettent en évidence les comportements élastiques et plastiques des matériaux, permettant de définir les limites de fonctionnement sûres des éléments de connexion.

Utilisation de l’appareil

Le système de test de torsion multi-axes applique des mouvements contrôlés de serrage et de desserrage dans les deux sens de rotation. L’angle de rotation est réglable et les paramètres d’essai sont définis via un écran tactile couleur. Les résultats peuvent être enregistrés et analysés à l’aide d’un logiciel informatique dédié.

Informations techniques

L’appareil fonctionne avec une alimentation de 220 V 50 Hz et est équipé d’un bouton d’arrêt d’urgence pour une utilisation sécurisée. L’interface tactile offre une configuration simple et intuitive des essais. Les mesures de couple sont réalisées en N·m et en lbf·in. Différentes mâchoires interchangeables permettent de tester des échantillons de diamètres variés. Le système prend en charge les essais de traction et de compression axiales et permet l’exécution automatique des essais de serrage, de desserrage, de surcharge et de résistance à la séparation sur une durée définie.

Avantages

Avantages techniques

  • Capacité de test multi-axes pour une évaluation mécanique complète

  • Mesure précise et répétable du couple

  • Adaptabilité à différents types d’échantillons grâce aux mâchoires interchangeables

Contribution au contrôle qualité
Le système permet de détecter rapidement les connexions non conformes ou fragiles, améliorant la qualité des produits et réduisant les risques de non-conformité et de rappels.

Support à l’exportation et à la certification
Les essais réalisés conformément aux normes internationales facilitent l’accès aux marchés mondiaux et soutiennent efficacement les processus de certification.

Domaines d’application

Le système de test de torsion multi-axes est utilisé pour les dispositifs médicaux, les flacons et contenants pharmaceutiques, les composants métalliques et plastiques, les connecteurs ainsi que les seringues. Il est particulièrement important pour les applications où l’étanchéité et la sécurité des connexions sont critiques.

Normes

TS EN ISO 80369-7
Définit les exigences d’essai pour les connecteurs de type Luer, notamment la résistance mécanique, l’étanchéité et la sécurité de la connexion.

TS EN ISO 80369-20
Spécifie les méthodes d’essai générales pour les connecteurs médicaux de petit diamètre afin d’évaluer leur sécurité et leurs performances.

ISO 594-2
Couvre les essais de verrouillage, de résistance à la torsion et à la séparation pour les connexions Luer.

ISO 80369-6
Décrit les exigences de performance mécanique et de compatibilité pour certaines applications spécifiques de connecteurs médicaux.

Conclusion

Le système de test de torsion multi-axes constitue une solution essentielle pour l’évaluation de la fiabilité mécanique et de la sécurité des éléments de connexion médicaux. Grâce à ses capacités d’essai complètes, à sa précision de mesure et à sa conformité aux normes, il joue un rôle clé dans l’assurance qualité et la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs et performants.