Çok eksenli burulma cihazı ve test sistemi

Çok eksenli burulma test sistemi, medikal sektörde kullanılan bağlantı elemanlarının güvenliğini, dayanımını ve fonksiyonel sürekliliğini doğrulamak amacıyla geliştirilmiş ileri seviye bir test çözümüdür. Kanüller, enjektörler, kateterler ve konnektörler gibi kritik bileşenlerin kullanım sırasında maruz kaldığı burulma, vidalama, sökülme ve eksenel yük etkilerini kontrollü koşullarda ölçerek ürünlerin standartlara uygunluğunu ortaya koyar. Çok yönlü test kabiliyeti sayesinde hem üretim hattı kalite kontrollerinde hem de Ar-Ge çalışmalarında güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sunar.

Cihazın Temel Amacı

Cihazın temel amacı, medikal bağlantı elemanlarının tork kuvveti altında gösterdiği mekanik davranışı ölçmek, ayrılmaya ve sızıntıya karşı dirençlerini belirlemek ve kullanım güvenliğini doğrulamaktır. Böylece hasta güvenliği, ürün kalitesi ve mevzuata uygunluk aynı anda güvence altına alınır.

Burulma Testi Nedir?

Burulma testi, bir numunenin belirli bir tork altında sıkma ve sökme hareketlerine karşı gösterdiği direnci ölçen mekanik bir test yöntemidir. Medikal bağlantı elemanlarında bu test, bağlantının ne kadar kuvvetle sıkılabileceğini ve kullanım sırasında istemsiz ayrılma riskini ortaya koyar.

Testin Önemi ve Amacı

Medikal ürünlerde burulma dayanımı, sızıntı riskinin azaltılması ve bağlantı güvenliğinin sağlanması açısından kritik öneme sahiptir. Bu testler sayesinde ürünlerin gerçek kullanım koşullarında performansı değerlendirilir ve olası arızalar önceden tespit edilir.

Testin Bilimsel Temeli

Burulma testi, uygulanan tork ile numunenin açısal deformasyonu arasındaki ilişkiye dayanır. Elde edilen veriler, malzemenin elastik ve plastik davranış sınırlarını ortaya koyarak bağlantı elemanının güvenli çalışma aralığını belirler.

Cihazın Kullanımı

Çok eksenli burulma test sistemi; sıkma, sökülme ve iki yönlü döndürme hareketlerini kontrollü şekilde uygulayabilir. Dönme açısı ayarlanabilir yapıdadır ve dokunmatik ekran üzerinden test parametreleri kolaylıkla belirlenir. Bilgisayar yazılımı sayesinde test sonuçları raporlanabilir ve izlenebilir.

Teknik Bilgiler

Cihaz, 220 Volt 50 Hz çalışma yapısına sahiptir ve acil durdurma düğmesi ile güvenli kullanım sağlar. Dokunmatik renkli ekran, kullanıcı dostu bir arayüz sunar. Tork ölçümleri N.m ve lbf.in birimlerinde yapılabilir. Numune çaplarına uygun farklı çene seçenekleri ile geniş ürün yelpazesi test edilebilir. Sistem, çekme-basma kuvveti uygulayarak eksenel yük testlerini destekler ve belirlenen tork kapasitesi dahilinde hassas ölçümler gerçekleştirir. Sıkma, sökülme ve belirli süreli sökülme direnci senaryoları otomatik olarak uygulanabilir.

Avantajları

Teknik avantajlar

  • Çok eksenli test kabiliyeti ile farklı mekanik etkilerin tek cihazda değerlendirilmesi

  • Hassas tork ölçümü ve tekrarlanabilir sonuçlar

  • Farklı numunelere uyum sağlayan esnek çene yapısı

Kalite kontrol katkısı
Üretim süreçlerinde hatalı veya zayıf bağlantıların erken aşamada tespit edilmesini sağlayarak ürün kalitesini artırır ve geri çağırma risklerini azaltır.

İhracat ve sertifikasyon desteği
Uluslararası standartlara uygun test imkânı sunarak ürünlerin global pazarlarda kabul görmesini ve sertifikasyon süreçlerinin sorunsuz ilerlemesini destekler.

Kullanım Alanları

Bu sistem; tıbbi ürünlerin, ilaç şişeleri ve kaplarının, metal ve plastik bileşenlerin, konnektörlerin ve enjektörlerin mekanik dayanımının doğrulanmasında kullanılır. Özellikle sızdırmazlık ve bağlantı güvenliğinin kritik olduğu alanlarda testlerin önemi daha da artar.

Standartlar

TS EN ISO 80369-7
Luer tipi bağlantı elemanlarının boyutsal uyumluluğunu, sızdırmazlık ve mekanik dayanım özelliklerini doğrulamak amacıyla uygulanan test gerekliliklerini kapsar.

TS EN ISO 80369-20
Medikal bağlantı sistemlerinde genel test yöntemlerini tanımlar ve farklı bağlantı tiplerinin güvenliğini değerlendirmeye yönelik kriterler sunar.

ISO 594-2
Luer bağlantılarında kilitlenme, burulma ve ayrılmaya karşı direnç özelliklerinin test edilmesini esas alır.

ISO 80369-6
Belirli medikal uygulamalara yönelik bağlantı elemanlarının mekanik dayanım ve uyumluluk testlerini tanımlar.

Sonuç

Çok eksenli burulma test sistemi, medikal bağlantı elemanlarının güvenliğini ve performansını kapsamlı biçimde değerlendiren kritik bir test çözümüdür. Çok yönlü test kabiliyeti, hassas ölçüm yapısı ve standartlara uyum desteği sayesinde kalite kontrol süreçlerinde güvenilir sonuçlar sunar ve medikal ürünlerin güvenle kullanılmasına katkı sağlar.